Kur rasti oficialią ir galiojančią standarto LST EN ISO 11197 redakciją?
Aktualią standarto redakciją, standarto keitinius ar korekcijas visada rasite Lietuvos standartizacijos departamento svetainėje.
LST EN ISO 11197 Medicininiai maitinimo blokai.
LST EN ISO 11197 Medical supply units.
LST EN ISO 11197 standarto reikšmė, kam jis reikalingas:
Šis standartas taikomas medicininiams maitinimo blokams, kurie skirti tiekti elektros energiją bei medicinines dujas kitiems įrenginiams.
LST EN ISO 11197
nustato:
- pagrindinius saugos ir
- esminius eksploatacinius reikalavimus;
- įvardina medicininių maitinimo blokų bandymus;
- pateikia jų taikymo gaires.
Prietaiso bandymų metu yra
apibrėžiama:
- klasifikavimas ir ženklinimas;
- elektriniai parametrai;
- mechanininiai parametrai.
Priklausomai nuo prietaiso struktūros, veikimo principo, papildomai gali būti taikomi gretutiniai standartai.
LST EN ISO 11197 standartas taikomas
- Šio standarto reikalavimai taikomi medicininiams maitinimo blokams, kurie gaminami gamykloje ir/arba surenkami naudojimo vietoje.
LST EN ISO 11197 standartas netaikomas:
- Maitinimo blokams, kurie nėra naudojami su medicinos įranga.
„Sertika“ bandymų laboratorija atlieka bandymus pagal LST EN ISO 11197 standartą neakredituotoje srityje.
Visą aktualią UAB "Sertika" saugos bandymų veiklos sritį rasite čia: UAB "Sertika" laboratorijos bandymų sritis.
Turite klausimų dėl produktų saugos bandymų ir/ar sertifikavimo?
Maloniai kviečiame susisiekti žemiau pateiktais kontaktais:
Kad galėtume pateikti pasiūlymą dėl sertifikavimo, reikalinga pradinė informacija paraiškai susipildyti:
- Techninė prietaiso dokumentacija;
- Tikslaus prietaiso numatytų funkcijų aprašymo;
- Kokio standarto sertifikavimo/bandymų pageidaujate?
- Per kiek laiko ir kada pageidaujate SERTIKA atitikties vertinimo rezultatų?
Jei ketinate atlikti produkto bandymus ar sertifikavimą, Jums gali būti naudinga:
Kaip pasiruošti produkto sertifikavimui ir bandymams - dokumentų ir gaminio prototipo paruošimas įteisinimo procedūrai.
Kokie reikalavimai turi būti išpildyti pateikiant produktą Europos rinkai? - tipiniai žingsniai, kuriuos produkto gamintojas turi įsivertinti prieš išleisdamas produktą į ES rinką.